GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,就是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。那對于潔凈的制藥廠對于潔凈服有什么要求,現介紹如下:
制藥潔凈區內使用潔凈服要求說明:質地硬光滑,不產生靜電、不脫落纖維和顆粒物,且要求對塵埃粒子過濾性能強,以防止人體散發出的微生物和塵埃粒子透過潔凈面料,而對潔凈區造成污染。必須選用滌綸長絲加導電纖維且通過相應密度的織造,既通過抗靜電功能減少塵埃吸附,又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區或藥品的污染。穿著這樣的無塵服舒適性會有所損失,但藥品的質量關系著人的健康安全。制藥廠大多使用121℃高溫濕熱滅菌。且潔凈面料要具備耐高溫不變形的功能。
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